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            2018年FDA共批準17種生物制劑 創歷史新高

            2019-04-25 10:28:37 來源: 中國科技網 作者: 馬嘉悅

            據AXIOS網站消息,近年來,生物藥行業高速發展。根據IQVIA的一份報告,2018年FDA批準59種新藥上市,其中17種為生物制劑兩項數字都創下歷史新高。這些藥物涵蓋了罕見疾病、傳染性疾病、神經類疾病、心肺和循環系統類疾病、女性健康相關疾病以及癌癥和血液疾病。

            2009-2018年FDA批準新藥數量。圖片來源:FDA官網

            生物醫藥,凝聚著生命科學領域的精華所在,是每個國家在醫藥領域爭奪的戰略制高點。

            據2018年產經資訊數據顯示,以美國為代表的生物醫藥發展大國,總產值占GDP的17%左右,德國生物醫藥總產值占GDP的12%左右中國生物藥進入產業化時間比美國晚了16年首個生物技術公司IPO比美國晚了27年。值得慶幸的是,在細胞治療領域,尤其CAR-T細胞治療,國內外研發與產業化進展比較接近。

            生物制藥技術壁壘非常高,就是仿制生物藥,其研發在質量、安全、療效及監管的門檻遠遠不是化學仿制藥可以相比的。

             

            近年來,越來越多的大型制藥公司將新藥研發前期工作外包出去,小型生物制藥公司在研發生態系統中扮演著越來越重要的角色。2018年,64%的藥物的初始專利是由小型生物制藥公司持有,其中約有一半最終通過大的制藥公司進入市場。

            大型制藥公司往往在研發上投入巨資。排名前15的公司去年在研發上的投入首次超過1000億美元,再創新高。一些公司在研發上的支出占比,遠高于利潤比。

             

            然而,研發投入的增長并不影響企業豐厚的利潤。去年第三季度,制藥公司收入只占醫療保健行業收入的23%,卻貢獻了63%的利潤。

            (策劃/馬嘉悅;審校/夏青)

            責任編輯: 夏青
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